“三個進一步”深化溝通交流強服務 全力推動獸藥評審高質量發展
2024-05-29 16:01:20
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近日，農業農村部獸藥評審中心發布《關于進一步加強獸藥技術評審溝通交流工作的通知》，著力強化獸藥評審的服務性、引導性、前瞻性，完善“審、幫、促”工作機制，推進獸藥評審溝通交流制度化，提升獸藥評審服務質量。
進一步明確溝通交流內容，確保溝通目標導向性。溝通交流工作針對獸藥注冊涉及法規和專業知識繁多密集等特點，圍繞新獸藥或進口獸藥審批、獸藥上市許可、再注冊等重點，幫助獸藥生產企業、研發單位和臨床試驗機構加強對《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》《新獸藥研制管理辦法》《獸藥注冊分類及注冊資料要求》《獸藥注冊評審工作程序》以及評審技術問題的正確理解和科學認知，引導從業人員依法科學規范地開展獸藥研制和注冊工作，推動新產品早日完成研發和注冊上市。
進一步豐富溝通交流方式，確保溝通渠道多樣化。獸藥評審中心設立會議、咨詢日、郵件、電話咨詢等多種交流方式，、深層次、多角度解決申請人“急難愁盼”問題。近3年來，開展“獸藥評審接待日”30余次，申請人只進“一次門”就可以解決復雜問題；接聽咨詢電話累計達2500余人次，解答申請人提出的注冊法規和技術評審意見等問題；定期收集和回復郵件咨詢問題20余個，打破了時間和地域限制，有效提高了溝通交流的便利性。
進一步挖掘溝通交流信息價值，確保溝通效果長效性。獸藥評審中心聚焦申請人關心的熱點難點問題，在中國獸藥信息網設立評審評價“溝通交流”專欄，已公開發布合理化建議及常見問題解答113個，并將持續上傳法規制度和技術指導原則等，方便申請人“一站式”查詢，不斷提高申請的科學性。
